במחקר פרוספקטיבי שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Lung Cancer, החוקרים ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות בעולם האמיתי של שילוב ניבולומאב (Nivolumab) שהוא anti-PD-1 ואיפילימומאב (Ipilimumab) שהוא anti-CTLA-4, כקו טיפול ראשון בחולים עם מזותליומה ממאירה.
עוד בעניין דומה
הם התמקדו בתוצאות קליניות כגון שיעור תגובה כללית (ORR), משך תגובה (DOR), שיעור בקרת מחלות (DCR), הישרדות חציונית ללא התקדמות (mPFS) והישרדות כללית חציונית (mOS) תוך הערכה מתמשכת של תופעות לוואי (מרווח באחון 95%, 11.1-13.1).
המחקר בוצע במתכונת פרוספקטיבית, החוקרים איתרו 184 חולים שטופלו בניבולומאב ואיפילימומאב בין ינואר 2021 לאוגוסט 2022. פרמטרים קליניים נרשמו בכל ביקור, סריקות CT הוערכו כל 12 שבועות ותופעות לוואי הוערכו באופן רציף. תקופת המעקב החציונית היתה 12.1 חודשים.
מתוצאות המחקר עולה כי 27.7% מהמטופלים חוו תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3-4, ו-25.0% הפסיקו את הטיפול האימונותרפי מוקדם עקב תופעות לוואי אלו.
שיעור התגובה הכללית היה 21.7% (מרווח בטחון 95%, 15.7-27.7), משך התגובה החציוני היה 5.7 חודשים (טווח בין רבעוני 3.2-8.7), שיעור בקרת מחלות לאחר 12 שבועות היה 56.0% (מרווח בטחון 95%, 48.8-63.2), השרידות החציונית ללא התקדמות היתה 5.5 חודשים (מרווח בטחון 95%, 4.1-6.9), והשרידות הכללית החציונית היתה 14.1 חודשים (מרווח בטחון 95%, 11.1-18.2).
החוקרים סיכמו כי שילוב של ניבולומאב ואיפילימומאב הראה יעילות דומה באוכלוסיה בתנאי העולם האמיתי לנתוני מניסויים קליניים קודמים, אך גם הציגו סיכון גבוה לתופעות לוואי חמורות שקשורות לטיפול, מה שהוביל לשיעור הפסקת טיפול של 25%.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות